В мире современных технологий приборы стали незаменимыми помощниками — от медицинских аппаратов до сложных оптических инструментов. Но прежде чем устройство попадёт на рынок, оно должно пройти обязательную сертификацию. Этот процесс включает в себя проверку качества, безопасности и соответствия установленным техническим регламентам. Для потребителя сертификат — это гарантия надёжности, для производителя — возможность выйти на рынок без ограничений, а для государства — инструмент контроля за безопасностью продукции.

Документы, оформляемые на приборы

1. Сертификат соответствия — для приборов, подлежащих обязательной сертификации: выдают аккредитованные органы по сертификации.
2. Декларация соответствия — для приборов, которые требуют подтверждения безопасности: регистрируется заявителем (производителем или импортером) через аккредитованный орган в реестре ФСА.
3. Регистрационное удостоверение — для медицинских изделий: выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
4. Свидетельство утверждения типа средств измерений (СУТСИ) — для измерительных приборов: Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) через аккредитованные метрологические центры.

Чтобы понять, какой документ необходимо оформить для прибора, нужно подробно изучить его особенности и сферу применения. Важным шагом является определение соответствующего кода ТН ВЭД, который задаёт требования к сертификации.

Основные категории приборов и их сертификация
Приборы классифицируются в зависимости от области применения. Для каждой категории действуют свои технические регламенты (ТР) и требования.
1. Сертификаты на астрономические приборы
Устройства, используемые для наблюдений и исследований космоса (телескопы, спектрографы).

• Требования безопасности и электромагнитной совместимости регулируются ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011.
• Для высокоточных устройств требуется метрологическая проверка (СУТСИ).

2. Сертификаты на медицинские приборы
Сюда входят аппараты диагностики и лечения: термометры, томографы, аппараты ИВЛ.

• Обязательное оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
• Соответствие требованиям ТР ТС 020/2011 (электромагнитная совместимость) и ГОСТ ISO 13 485 (система управления качеством для медицинских изделий).

3. Сертификаты на геодезические приборы
Используются для проведения топографических и инженерных работ (тахеометры, нивелиры).

• Регулируются ТР ТС 004/2011.
• Обязательна метрологическая поверка и свидетельство утверждения типа (СУТСИ).

4. Сертификаты на радиоизмерительные приборы
Устройства для измерения и анализа радиочастот (спектроанализаторы, генераторы сигналов).

• Требуется декларирование по ТР ТС 020/2011.
• Для специализированных приборов может потребоваться согласование с Россвязью.

5. Сертификаты на диагностические приборы
Используются в медицине и промышленности (анализаторы газа, спектрометры).

• Процедура сертификации зависит от назначения прибора: медицинские приборы подлежат регистрации в Росздравнадзоре, промышленные — декларированию по ТР ТС 010/2011.

6. Сертификаты на весы
Используются для взвешивания различных веществ и материалов.

• Оценка безопасности проводится по ТР ТС 010/2011 (машины и оборудование).
• Для точных весов требуется метрологическая поверка (СУТСИ).

7. Сертификаты на хронометры и приборы измерения времени
Такие устройства, как таймеры, часы, секундомеры.

• Регламентируются ТР ТС 004/2011.
• Для высокоточных устройств проводится метрологическая проверка.

8. Сертификаты на оптические приборы
Микроскопы, бинокли, очки, приборы ночного видения.

• Сертификация осуществляется по ТР ТС 004/2011 и 020/2011.
• Для профессиональных оптических приборов требуется оценка качества изображения.

9. Сертификаты на световые, магнитные и полупроводниковые приборы
В эту категорию входят лампы, генераторы магнитных полей, полупроводниковые лазеры.

• Сертификация проводится по ТР ТС 004/2011 и 020/2011.
• В случае оборудования промышленного назначения дополнительно действует ТР ТС 010/2011.

Добровольная сертификация приборов
Производители могут оформить добровольные сертификаты на приборы, чтобы подчеркнуть их преимущества:

• ГОСТ Р — подтверждение качества продукции.
• ISO 9001 — сертификация системы менеджмента качества.
• Экологические сертификаты (ЭКО, Без ГМО) — для приборов, связанных с экологией или здоровьем.

Маркировка приборов: устройства, прошедшие сертификацию или декларирование, получают маркировку «ЕАС», которая позволяет их реализовать на территории стран ЕАЭС.